2型糖尿病高危病人加用胰岛素增敏剂匹格列酮,可使心梗、卒中和死亡的联合危险降低16%。这是最近于希腊召开的欧洲糖尿病学会第41届年会上公布的PROactive临床研究的结果。

       主要研究者、英国伦敦St. George医院Dormandy医师说,这是第一个前瞻性研究显示,特定的口服降糖药通过延缓或减少心梗、卒中和死亡,能显著改善高危糖尿病病人的心血管转归。根据他们的研究结果,每500例2型糖尿病高危病人,用匹格列酮治疗3年,可预防10例心脏事件、卒中或死亡发生。

       该研究纳入19个欧洲国家的5238例2型糖尿病病人,观察在糖尿病联合治疗方案(包括降糖药、他汀类、阿司匹林、抗高血压药)中加匹格列酮是否能减少高危糖尿病病人的心血管致残率和死亡率。

       病人的平均年龄61.8岁,2型糖尿病平均病程9.5年,并且有心血管病证据。有半数以上病人服用二甲双胍或磺酰脲类药物,约1/3的病人除用口服降糖药外还加用胰岛素。

       病人随机服用匹格列酮或安慰剂平均3年,随访至心血管事件复发或死亡。

       在大约随访17.5万病人-月时,主要终点(7种不同心血管事件的联合终点:死亡、非致死性MI、急性冠脉综合征、心脏介入治疗、卒中、腿截肢术、冠脉搭桥术或血管成形术)减少10%,但未达到统计学显著性差异(P=0.095)。

       但与安慰剂组相比,匹格列酮组次要终点(主要终点的单个组分)的下降有统计学显著性(P=0.027),卒中、冠脉事件和死亡的发生率分别下降16%。

       Dormandy医师说,匹格列酮组需要持久加用胰岛素的病人数减少一半以上(P<0.001),这在以前从未见到过。

       该试验还证实,匹格列酮对血糖和血脂均有有益影响,与安慰剂组相比,匹格列酮组病人HbA1c水平显著降低;高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)增高,甘油三酯显著降低(P均<0.001)。血压亦显著下降,比安慰剂组平均下降3 mmHg。颈动脉内膜、中膜厚度亦降低。

       Dormandy说,在PROactive研究前,他们已知匹格列酮可降低血糖,改善血脂和心血管病标志物,但确实不知道它实际上能减少心血管死亡、心脏事件、卒中和需要永久胰岛素治疗。