由国家科技部投入最大的一项神经内科临床研究----《缺血性卒中急性期病因诊断、临床分型及规范治疗》将在2007年6月30日天坛国际脑血管病会议闭幕式上正式启动。该课题由北京天坛医院联合全国百余家医院共同承接的一项“十一五”国家科技支撑计划。课题负责人天坛医院副院长王拥军教授亲自揭牌启动。

        缺血性卒中因为具有发病率高、致残率高、复发率高、死亡率高以及医疗花费比例高等特点，已经成为我国一个重大的公共卫生问题。由于缺血性卒中的病因诊断及临床分型是指导规范化治疗的基础，因此急性缺血性卒中的病因诊断及临床分型亟待规范。目前国内专门针对急性缺血性卒中病因及临床分型的大规模多中心临床研究还是空白。急性缺血性卒中的药物及其他治疗手段与循证医学的指南存在差距，许多技术方案尚缺乏循证医学的证据支持，而一些有效的治疗与预防证据却未能发挥应有的作用。为了发现差距，并进行持续的质量改进，天坛医院在国家科技部的支持下设计了《缺血性卒中急性期病因诊断、临床分型及规范治疗》课题。

        该研究分为四个分课题，分别为：【分课题一 急性卒中登记研究RACE】【分课题二 急性缺血性卒中溶栓登记研究TRAIS】【分课题三 多模式影像学指导急性缺血性卒中溶栓试验研究ITAIS-Ⅱ】【分课题四 急性缺血性卒中溶栓后出血转化的预警模型研究】。研究旨在通过在参研单位建立急性卒中登记注册、超早期溶栓干预的持续监测与评价登记研究、开展利用现代影像学技术判断病理生理分型指导急性期血管再通干预措施的安全性、有效性和可行性临床研究，明确我国缺血性卒中急性期不同病因诊断、临床分型、危险因素与预后特征；了解急性卒中的医疗服务现况；优化诊疗方案，初步形成一系列符合国情、适合不同医疗机构的最新的急性卒中诊疗规范和关键适宜技术。以规范和提高我国急性缺血性卒中的整体诊治水平，降低致死、致残率，提高生存质量。

        通过全国神经内科专家及天坛医院神经工作者的不懈努力，目前课题已经顺利完成了方案的设计和专家论证；执行路径的制定和修正；操作手册、病例报告表、规范操作等文件的编写；中国国家卒中登记数据库以及急性缺血性卒中登记数据库的开发；全国分中心招募及培训等工作。从2007年4月份开始，在天坛医院单中心进行了预试验。目前已经加入到该研究中的分中心已达110余家医院，试验的分中心将覆盖全国31个省、自治区和直辖市，包括香港和澳门特别行政区。

        启动仪式后，该研究将在全国范围内正式运行，从2007年7月1日至2008年7月1日完成整个研究的病例收集部分。为保证研究的科学性，对研究质量进行严格控制，聘请了独立的临床研究监查公司，监查研究的整个过程和全部病例资料。我们有理由相信在科技部、卫生部的领导下，在全国各分中心的大力支持下，这项“十一五”课题的完成必将对提高我国卒中诊疗的水平起到深远的影响。